Neuralink, la firma de biotecnología fundada por Elon Musk, ha llevado a cabo su primer implante en un ser humano, obteniendo previamente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). La empresa logró exitosamente insertar el chip en una persona, aunque Elon Musk no proporcionó detalles específicos y la cuenta oficial de Neuralink no ha sido actualizada desde el 21 de noviembre de 2023.
Esta noticia surge en medio de meses de controversia, acusaciones de fraude y una sanción por parte del Departamento de Transporte de Estados Unidos. Neuralink ha enfrentado críticas desde diciembre de 2022, cuando se inició una investigación por la muerte de más de 1,500 animales. La situación empeoró en septiembre de 2023, cuando un grupo de médicos denunció a la empresa por la muerte de doce monos.
The first human received an implant from @Neuralink yesterday and is recovering well.
Initial results show promising neuron spike detection.
La noticia generó gran impacto, especialmente al ocurrir pocos días después de que la FDA autorizara el uso de implantes en seres humanos. Los monos, tras recibir el chip de Neuralink, experimentaron infecciones e inflamación cerebral, lo que llevó a su sacrificio. Este incidente llevó a cuatro congresistas a acusar a Elon Musk de fraude ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos.
A pesar de la controversia, un informe de Bloomberg indica que miles de personas se han postulado para recibir el chip de Neuralink. La empresa de neurotecnología inició el proceso de registro de voluntarios en septiembre y tiene previsto llevar a cabo 11 cirugías con pacientes humanos en 2024. Posteriormente, tiene planes de expandir los procedimientos con el objetivo de superar las 22,204 operaciones para el año 2030.
Quienes son los primeros en usar los implantes cerebrales de Neuralink
La fase inicial de pruebas en humanos para los chips de Neuralink se enfocará en personas con cuadriplejia, paraplejia, pérdida de visión o audición, así como aquellos que han experimentado amputaciones mayores.
El propósito de Elon Musk es desarrollar una solución que permita a personas con parálisis recuperar la movilidad completa de sus cuerpos. La cirugía implicará la extracción de un fragmento del cráneo del paciente para insertar el implante. Los chips de Neuralink tienen la capacidad de leer y analizar la actividad neuronal, transmitiendo los datos a un ordenador o dispositivo móvil.
Estos implantes cerebrales funcionan con una batería recargable de manera inalámbrica. Neuralink tiene planes de ofrecer la opción de cargarlos durante la noche, de manera similar a nuestros dispositivos móviles, pero con la particularidad de emparejar el implante con una plataforma de carga en nuestra almohada.
Previo al anuncio del primer trasplante exitoso en humanos, el Departamento de Transporte de Estados Unidos impuso una multa a Neuralink por violar las normativas sobre materiales peligrosos. Durante la inspección de las instalaciones en Texas y California, se descubrió que la empresa no contaba con el permiso necesario para transportar dichos materiales.
De acuerdo con Reuters, los inspectores también detectaron que Neuralink no aseguraba adecuadamente sus embalajes, lo que resultaba en la filtración de materiales peligrosos con potencial riesgo mortal. La multa impuesta a la compañía fue de 2,480 dólares, y se llegó a un acuerdo para cubrir los daños.
Neuralink, la empresa de neurotecnología fundada por Elon Musk, ha comenzado a reclutar voluntarios para probar sus chips cerebrales. El proceso comienza una vez que la empresa recibe la aprobación para las pruebas en humanos por parte de una junta de revisión independiente. Buscan pacientes paralíticos mayores de edad que estén dispuestos a participar en un estudio que estiman durará seis años.
La idea de Elon Musk y Neuralink es implantar pequeños chips en el cráneo de las personas para tratar enfermedades como la parálisis y la ceguera. En un momento, Musk también dijo que querían curar la esquizofrenia o la depresión.
En el primer estudio se probará una interfaz cerebro-computadora. Neuralink explicó en un comunicado que su objetivo es permitir a los pacientes paralizados controlar el cursor o el teclado de una computadora utilizando únicamente sus pensamientos.
Hay dos elementos clave en este experimento. Por un lado está el chip cerebral N1, que Neuralink describe como “estéticamente invisible”. El dispositivo está diseñado para registrar señales cerebrales y transmitirlas de forma inalámbrica a una aplicación que decodifica las intenciones de movimiento.
En segundo lugar, está el robot quirúrgico R1. La máquina permitirá colocar chips cerebrales con filamentos ultrafinos y flexibles en áreas del cerebro que controlan las intenciones motoras.
Algunos requisitos para participar en el estudio
Neuralink ha habilitado el registro de pacientes en su página web. Aquellos que quieran participar en este estudio de chip cerebral, el primero de su tipo, deben residir en los Estados Unidos y poder dar su consentimiento explícito. La compañía de Musk está apelando a personas con cuadriplejía, paraplejía, pérdida de visión, pérdida de audición, incapacidad para hablar y/o amputaciones.
Musk enfatizó que el propósito de la primera prueba era preparar el terreno para crear una solución que permitiría a las personas paralizadas recuperar el movimiento en todo su cuerpo. También habló de inteligencia artificial, tecnología que también probará utilizando la nueva interfaz Neuralink.
“A largo plazo, Neuralink espera desempeñar un papel en la mitigación de los riesgos de la IA para la civilización, aumentando el ancho de banda de humano a IA (y de humano a humano) en órdenes de magnitud”,
The first human patient will soon receive a Neuralink device. This ultimately has the potential to restore full body movement.
In the long term, Neuralink hopes to play a role in AI risk civilizational risk reduction by improving human to AI (and human to human) bandwidth by… https://t.co/DzqoYI27Ng
En mayo pasado, la compañía de neurotecnología de Musk recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su primer ensayo en humanos. Inicialmente, la empresa esperaba obtener aprobación para implantar su chip cerebral en 10 pacientes. Sin embargo, la agencia está negociando para un número menor de pacientes después de que la agencia planteara preocupaciones de seguridad, según empleados actuales y anteriores consultados por Reuters.
Neuralink, la compañía de biotecnología fundada por Elon Musk, afirma haber recibido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para comenzar su primer estudio clínico en humanos para probar implantes cerebrales en pacientes. La empresa lleva años trabajando en ello.
En diciembre, Musk confirmó que Neurialink estaría listo para comenzar a implementar el primer lote de implantes cerebrales dentro de seis meses. En concreto, el implante permitiría registrar la actividad del cerebro humano para transmitir instrucciones que ayudarían a restablecer determinadas funciones cerebrales, como el habla o el movimiento de manos, piernas y brazos.
Neuralink abrió hace unos meses un registro para que personas con discapacidades de movimiento, problemas de visión o sordera puedan apuntarse a la primera prueba. Sin embargo, hasta ahora, la FDA se ha mostrado reacia a aprobar solicitudes para estudios clínicos en humanos. Principalmente porque le preocupaban los posibles problemas técnicos del implante. Entre otras cosas, el implante podría sobrecalentarse o filtrar elementos químicos al tejido cerebral, como detalló el propio Musk en la última reunión anual de la compañía.
We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study!
This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our…
La autorización concedida por la FDA marca así una nueva etapa para la empresa, que anteriormente había estado probando implantes cerebrales en animales. “Este es el resultado de un trabajo increíble del equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas”, dijo la compañía en un tuit.
Todavía falta trabajar en Neuralink
La FDA aún no se ha pronunciado al respecto, por lo que no está claro qué cambios ha realizado la compañía de Elon Musk para permitir que la agencia apruebe la nueva solicitud.
Además, la empresa aún puede enfrentar desafíos en el desarrollo de implantes cerebrales, como el agotamiento de los componentes. Neuralink quiere que dure 24 horas. Sin embargo, su batería tendría que ser mucho más pequeña que la de cualquier teléfono inteligente y con un voltaje mucho más bajo.
Como dijo Musk, el chip cerebral también se puede actualizar a través de un mecanismo colocado en la cabecera u otros lugares importantes. Esto también puede causar problemas con su desarrollo.
Neuralink, por otro lado, dijo que la inscripción para el primer ensayo clínico aún no se ha abierto. Tenga en cuenta que es para personas con discapacidades de movimiento como tetraplejía o paraplejía, pérdida de visión, afasia o sordera, según el formulario de inscripción.
En total, la empresa ha matado a unos 1500 animales desde que comenzó a realizar pruebas en animales en 2018, según registros internos y testimonios de varios empleados.
Neuralink, la compañía fundada por Elon Musk para desarrollar dispositivos neuronales que mejoren las capacidades humanas, está bajo investigación por posible abuso de los animales que usó en experimentos, según muestran documentos vistos por Reuters Behavior.
Meses atrás, a pedido de los fiscales, el Departamento de Agricultura, una rama ejecutiva del gobierno federal, abrió lo que llamó una investigación sobre posibles violaciones de las leyes de bienestar animal que rigen el trato y las pruebas de animales por parte de los empleados.
Según Reuters, el proceso está en marcha a medida que los empleados están cada vez más insatisfechos con la forma en que se han realizado las pruebas con animales. Dicen que Musk los presionó para acelerar el desarrollo de los implantes neurales, lo que provocó fallas que resultaron en muerte y sufrimiento.
En total, la empresa ha sacrificado unos 1.500 animales, entre ellos más de 280 ovejas, cerdos y monos, como resultado de experimentos realizados desde 2018, según documentos vistos por Reuters y testimonios de personas con conocimiento directo de los procesos. Fue una estimación, reconocieron, porque la empresa no tenía registros precisos de cuántos animales murieron y cómo.
Por ahora todo se mantiene en una investigación
El número de muertes en sí mismo no indica de ninguna manera que se haya violado alguna ley o que la práctica se haya desviado de los estándares de la industria. Muchas empresas realizan experimentos con animales que se sacrifican para la necropsia al final del experimento. Sin esta posibilidad, nuestra comprensión de los seres vivos y la velocidad a la que se pueden probar y desarrollar las drogas se vería gravemente limitada. Para descubrir la insulina que salva la vida de millones de diabéticos, se deben hacer experimentos con perros.
Aún no es posible determinar el alcance de la investigación y si está relacionada con los problemas denunciados por los empleados. Neuralink ha superado todas las inspecciones de sus instalaciones en función de las presentaciones reglamentarias.
Neuralink trabaja a contra reloj
En un estudio de 2021, a 25 de 60 cerdos utilizados se les implantó un dispositivo del tamaño incorrecto. El error podría haberse evitado con más tiempo y una preparación cuidadosa, dijo a Reuters una persona familiarizada con el asunto. En otra ocasión, el dispositivo fue implantado en las vértebras equivocadas de la columna vertebral de dos cerdos, que tuvieron que ser sacrificados de inmediato para evitar que sufrieran.
Sin embargo, en comparación con otros centros de investigación, Neuralink trata muy bien a los animales, gracias al personal que se asegura de que los monos vivan en el entorno adecuado. Musk les dijo que quería que vivieran como si estuvieran en el “Taj Mahal”, porque dijo que como no le gustaba la idea de tener que hacer experimentos con ellos, quería que al menos fueran “los animales más felices del mundo.” , mientras vivieron. El problema es que los experimentos se llevan a cabo por las prisas y los errores, no por el desprecio por la vida animal.
Neuralink se asegura de probar solo en animales cuando las opciones restantes se han agotado previamente. Sin embargo, los registros que Reuters pudo analizar contenían numerosas referencias a cirugías exploratorias realizadas a lo largo de los años, y tres personas con conocimiento de la investigación de la compañía negaron rotundamente que Neuralink hubiera evitado las pruebas.
Neuralink es una empresa diferente, especialmente cuando hablamos de Elon Musk. En los seis años desde su inicio, el progreso ha sido tímido y lento, pero la propuesta ha sido sorprendente: Neuralink quiere conectar mentes y computadoras para ayudar en el tratamiento de cierto tipo de enfermedades. Musk dijo que estaba listo para dar el siguiente paso.
Neuralink, explicado en pocas palabras. La compañía de neurotecnología fue fundada por Elon Musk con el objetivo inicial de crear un dispositivo que tratara a pacientes discapacitados por enfermedades neurológicas. Sostenemos que este era el objetivo original ya que la empresa quería ir más allá.
El producto consta de un pequeño dispositivo y una serie de cables y electrodos que se implantan después de que se hace una pequeña abertura en el cráneo para colocar los componentes en el cerebro.
Los ensayos clínicos en humanos son un asunto serio y en los Estados Unidos están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La compañía de Musk aseguró que se ha estado preparando para esta nueva fase con la FDA desde hace algún tiempo, y queda por ver si esas pruebas realmente se llevan a cabo.
We are now confident that the Neuralink device is ready for humans, so timing is a function of working through the FDA approval process
Los avances que ha estado mostrando la empresa son raros, por ejemplo, con un mono jugando al ping pong. Sin embargo, hasta ahora, ninguna de las ideas particularmente revolucionarias parece ser una evolución de la tecnología que ha existido hasta ahora.
Pero para conseguir que ese mono jugara videojuegos, hubo que hacer grandes sacrificios. De los 23 monos involucrados en la prueba, al menos 15 murieron o fueron sacrificados, según el Comité de Médicos por la Medicina Responsable. En Neuralink admitieron que tuvieron que sacrificar ocho animales, pero aseguraron que los cuidarían de la “mejor manera ética”.
Neuralink apuesta por la salud de las personas
La misión original de esta interfaz cerebro-computadora (BCI) era permitir que las personas con enfermedades como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) se comunicaran al menos a través de sus pensamientos. La investigación en esta área se ha llevado a cabo durante décadas, por lo que algunas personas dudan de que Neuralink pueda lograr lo que otros no han podido lograr hasta ahora, pero para Musk, este tipo de equipos pueden volverse más comunes en el futuro para mejorar nuestro rendimiento.
La empresa es ciertamente ambiciosa y, además de estos ensayos clínicos iniciales en humanos, tiene una promesa única: la capacidad de utilizar estos implantes en otras partes del cuerpo. Por lo tanto, uno en la médula espinal puede curar la parálisis y los implantes oculares pueden mejorar o restaurar la visión humana. “Incluso si nunca lo han visto antes”, explicó Musk en el evento, “creemos que los pacientes podrán volver a ver.
